体外诊断试剂中，校准品和酶标缓冲液这两个组分中，为了稳定抗原或者酶标抗体，必须用到牛血清或者牛血清白蛋白，另外还会增加一些诸如甘露糖、甘油等物质，每一种物质的加入，都会引来新的问题，本文我们仅阐述牛血清和牛血清白蛋白带来的问题。

在加活性蛋白保护剂的时候，我们一般的理论原则是：添加的组分，成分要单一，背景要清晰。但在实际应用中，更多的是依据实验结果，按结果来挑选添加物。举个例子，理论上BSA成分单一，使用起来，理论上比牛血清要好，但是实际使用上，牛血清的效果一般要比BSA好很多，因此牛血清是体外诊断试剂中使用比较广泛的蛋白保护剂。本身是要解决蛋白稳定性问题，加入蛋白保护剂，但是蛋白保护剂同样会带来许多问题，并且很多问题还未被发现。

目前应用中，在夹心法领域，牛血清主要会带来本底高、造成假阳以及蛋白活性降幅较大，造成稳定性差，有些批次的牛血清，在同等比例添加上面，会面临蛋白或酶标记物活性降幅较大，在37度加速破坏实验中，表现特别明显。所以很多诊断试剂厂家使用之前都需要进行批次筛选，选择合适批次。

牛血清对蛋白稳定起作用的成分，大致成分归为几类：牛血清白蛋白（BSA），免疫球蛋白，其他蛋白，未知其他因子。对蛋白或酶不起保护作用，就是这些成分不足，或者这些成分被破坏，我们初步分析下这个问题的可能原因，仅限于理论分析，可能是因为有些血清被污染，污染的定义非常广，血清中掺入了其他成分，被重金属、蛋白酶等污染，等等各种情况都包括在这里面。

总结起来，在使用牛血清做为体外诊断试剂的蛋白保护剂时，一定要严格筛选与评价，重点评价以下几个方面：总蛋白含、BSA含量、IgG含量等，并加入使用项目，评价稳定性。郑州德宁生物的牛血清产品，有自己的采血基地，在原料控制和筛选方面非常有优势，并且已经在许多体外诊断试剂厂家应用，欢迎新朋友验证、评价。